12月28日，信达生物宣布，其开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）。这是继今年6月首次获批用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌后，达攸同获批的第3个适应症。
根据新闻稿，达攸同为贝伐珠单抗注射液生物类似药，又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。VEGF是一种血管生成过程中重要的因子，在多数人类肿瘤内皮细胞中过度病理表达。抗VEGF抗体，可以高亲和力地选择性结合VEGF，通过阻断VEGF与其血管内皮细胞表面上的受体结合，阻断PI3K-Akt/PKB和RAS-Raf-MEK-ERK等信号通路的传导，从而抑制血管内皮细胞的生长、增殖、迁移以及血管新生，降低血管渗透性，阻断肿瘤组织的血液供应，抑制肿瘤细胞的增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡，从而达到抗肿瘤的治疗效果。
贝伐珠单抗原研产品为罗氏（Roche）旗下安维汀，目前该产品已在全球范围内获批治疗转移性结直肠癌、乳腺癌、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌等多种癌症，是全球十大畅销药物之一。在中国，目前原研贝伐珠单抗（安维汀）已获批治疗转移性结直肠癌和晚期转移性、复发性非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤（GBM），以及联合抗PD-L1单克隆抗体阿替利珠单抗（“T+A”联合疗法）用于一线治疗肝细胞癌（HCC）。
此次达攸同在中国获批复发性胶质母细胞瘤，是继晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌后，该产品获批的第3个适应症。胶质母细胞瘤是成人最常见且恶性程度最高的原发性颅内肿瘤，具有发病率高、复发率高、死亡率高和治愈率低的特点。目前胶质母细胞瘤的主要治疗方案包括手术切除、放疗和化疗，中位生存时间约为12-15个月，在过去十年中无明显变化。因此，患者迫切需要更多的治疗选择。
信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士表示，胶质瘤患者即便经过术后标准的放、化疗，预后仍然不佳，几乎所有患者均会在一线治疗后出现复发，五年生存率极低。他们真切地希望达攸同能让越来越多的中国普通肿瘤患者获益。2020年1月，信达生物将达攸同在美国和加拿大的商业化权益授权给美国Coherus该公司，他们期待通过和Coherus公司的合作，让全球更多患者受益。
